马来酸氯苯那敏获批上市，广药白云山化学原料药业务加速发展
世界500强广药集团正在加速推动化学原料药业务发展。8月2日，广药集团旗下上市公司“白云山”(600332.SH,00874.HK)发布公告，广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂于8月1日收到欧洲药品质量管理局（EDQM）核准签发的头孢丙烯一水合物化学原料药欧洲药典适用性证书（CEP），同日还收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸氯苯那敏化学原料药上市申请批准通知书。
据悉，8月2日发布的2023年《财富》世界500强榜单中，白云山母公司广药集团连续三年上榜，排名年年上升，今年位居第426位，比去年排名跃升41位，同时也是唯一入选制药分行业榜单的中国企业，位居第12位，再次创造以中医药为主业的医药健康企业在世界500强中的新高度。
(资料图片)
靓丽成绩离不开产业布局支撑。近年来，广药白云山形成了时尚中药、仿创化药、生物医药、商业物流和医药养健康产业等五大产业特色。其中化学原料药作为仿创化药业务的上游环节，与供应链稳定密切相关，正日益成为广药白云山产业链布局的重要一环。此次白云山化学制药厂取得的新进展，意味着广药白云山在原料药业务板块的市场竞争力进一步提高。
头孢丙烯原料药获欧盟认证
广药白云山加速布局国际化战略
头孢丙烯属第二代头孢类抗菌药，适用于敏感菌所致的上呼吸道、下呼吸道、皮肤软组织等感染。根据药融云数据，2022年全球头孢丙烯制剂销售收入大约为1.39亿美元。本次获得化学原料药头孢丙烯一水合物CEP证书，表明该原料药已符合欧洲药典标准，可在欧洲市场进行销售。
广药白云山正在推动原料药业务走向全球。早在2017年，广药白云山汉方公司生产的化学原料药酒石酸长春瑞滨就通过了CEP认证。头孢丙烯一水合物原料药获得CEP证书，是广药白云山原料药出海的又一成果。
头孢丙烯-水合物原料药是广药产品加速走向全球的一个生动缩影。广药白云山相关负责人表示，“广药白云山正立足粤港澳大湾区、面向世界，加速布局国际化的大棋盘。”近期，又一批广药产品加速拓展海外市场，白云山辛夷鼻炎丸在澳大利亚注册登记，白云山三七化痔丸、复方南板蓝根颗粒获得俄罗斯联邦的产品注册证书。
马来酸氯苯那敏获批上市
进一步提升抗感染领域市场竞争力
马来酸氯苯那敏主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。根据米内网数据，2022年马来酸氯苯那敏制剂在国内城市、县级公立医院和城市零售药店的销售额分别为2081万元和人民币3313万元。本次获得马来酸氯苯那敏上市申请批准通知书，丰富了白云山化学制药厂抗过敏类产品的种类，有利于提升在抗过敏领域的竞争力。
目前，白云山化学制药厂正在兴建大湾区医药原料生产基地，基地坐落于珠海市富山工业园区，预计今年建成投产，其将为广药白云山原料药业务发展提供新支撑和新动能。
文/广州日报·新花城记者涂端玉
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